国内首款带状疱疹疫苗上市 每日观察

• 2023-06-06 02:41:30 来源：科技日报

科技日报实习记者 孙瑜

6月3日，长春百克生物科技股份公司研发的带状疱疹减毒活疫苗（商品名“感维”）正式上市。据悉，该款带状疱疹疫苗是国内首款获批签发的国产带状疱疹疫苗，也是国内首个适用于40岁及以上人群的带状疱疹减毒活疫苗。

(资料图)

该疫苗此前在吉林长春完成全国首针接种，标志着国产带状疱疹疫苗全国接种正式启动。

“缠腰龙”长期困扰中老年人

“带状疱疹俗称‘缠腰龙’，是中老年人常见的感染性疾病之一，由水痘-带状疱疹病毒在体内再激活引起。”中日友好医院疼痛科副主任毛鹏在接受科技日报记者采访时表示。

儿童时期，人体感染水痘-带状疱疹病毒后，初次原发感染表现为水痘，水痘消退痊愈后，病毒仍会潜伏在人体内，随着年龄增长或者因劳累、创伤等内外部因素影响，导致免疫力降低，病毒在体内会再次被激活，引起带状疱疹。

据统计，高达90%以上的成人体内都潜伏有水痘-带状疱疹病毒，中国50岁以上人群每年新发带状疱疹约156万人。

毛鹏介绍，50岁以上中老年人为带状疱疹易发人群，特别是患有慢性病的中老年人，因其免疫力低下，更易患感染性疾病。其他免疫功能低下的人群也容易发生带状疱疹。

“疼痛是带状疱疹突出表现症状，也是治疗难题。疼痛让人无法进行正常的社会生活，还会产生焦虑、抑郁等心理障碍，严重危害患者身心健康。”毛鹏说，对于某些患者而言，带状疱疹的疼痛更甚于分娩。

在带状疱疹引发的相关性神经痛中，带状疱疹后神经痛持续时间能长达数年或数十年，给患者及其家庭带来了很大负担。研究显示，大约10%-30%的带状疱疹患者会出现带状疱疹后神经痛，60岁及以上的带状疱疹患者约65%会发生带状疱疹后神经痛。

接种疫苗可有效防范带状疱疹

疫苗接种是预防带状疱疹经济、便捷、科学和有效的方式。

在国产疫苗感维上市之前，全球范围内共有两款上市带状疱疹疫苗，分别为美国药企默沙东的Zostavax以及英国药企葛兰素史克的Shingrix（商品名“欣安立适”）。

据了解，Zostavax于2006年5月获美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，是第一种常规推荐给老年人的带状疱疹减毒活疫苗；欣安立适于2017年10月获FDA批准上市，是基因重组亚单位疫苗，适用于50岁以上人群。

“从技术路线来看，感维和Zostavax都是减毒活疫苗，欣安立适为重组疫苗，两者都能起到预防带状疱疹的效果。”毛鹏告诉记者，减毒活疫苗使用减毒处理后的病原体来制作，通过在人体内引起轻微的感染而起到预防疾病的作用；重组疫苗则是通过基因工程技术构建的，通过人工制造的抗原使人体免疫系统产生对该病原体的免疫力。

毛鹏表示，减毒活疫苗和重组疫苗各有优势。“减毒活疫苗副作用少一些，适用人群范围更广且只需接种1针。重组疫苗需接种2针，但其总体保护效果更好，接种者免疫时间更长。”他说。

“90%以上得过带状疱疹的人不会复发。老年人、机体免疫力低下的患者可以接种疫苗加强防范。”毛鹏提醒，存在过敏反应、原发性免疫缺陷、进行过实体器官移植的人群以及妊娠人群不宜接种疫苗。

据了解，由于Zostavax并未在中国上市，此前，国内仅有欣安立适可供接种，接种年龄范围为50岁及以上成人，每针约1600元。感维将适用人群扩龄至40岁及以上，并在价格上有一定优势，每针约1400元。

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